从高端突破到基层覆盖，国产设备如何搅动百亿超声市场？

步入“十五五”时期，技术突破、监管强化与全球竞争格局变化，将进一步重塑行业发展逻辑。而“让好技术用得起、用得上”始终是贯穿行业发展的核心命题。

在这一浪潮中，作为现代医学四大影像技术之一的超声，因其无辐射、实时扫查、操作便捷、安全性高、检出快速及性价比突出等优势，占据着临床应用的核心地位。据中国医学装备协会统计，截至2019年，我国超声约占医学影像设备总保有量的74.44%。面对庞大的市场，产业端的竞争也在持续加速。

日前，在联影医疗uSONIQUE系列超声产品发布会上，联影集团董事长薛敏表示，“超声是联影必须布局的关键领域，在当下，以人工智能为主的新一轮科技革命驱动下，超声正处在前所未有的技术变革窗口期，有机会实现颠覆性的创新突破。”

据悉，这是联影继在PET/CT、CT、MR、XR等领域改变行业格局后，补齐其在医学影像领域的最后一块拼图。这也意味着，此前竞争格局相对稳定的国内超声市场将迎来新一轮激烈竞争。如何通过技术创新让优质超声技术惠及更多医疗机构和患者，将成为行业未来发展的核心看点。

根据GrandView Research统计，2021年全球超声设备市场规模为79亿美元，预计从2022年到2030年将以4.5%的复合年增长率增长。Signify Research数据显示，从出厂金额口径看，2020年我国超声设备市场规模为90.2亿元，2030年有望达到216.2亿元，年复合增长率8.1%。

从竞争格局来看，海外巨头长期占据市场主导地位。IHS数据指出，2019年通用医疗和飞利浦合计占据市场约50%份额。不过国产厂商迈瑞医疗与开立医疗已跻身全球TOP10的国产厂家，近几年成长势头迅猛。

技术层面，海外巨头在超声领域深耕多年，掌握着超声探头等核心技术和芯片等上游核心零部件，长期垄断高端市场。根据医招采数据，2020年上半年，超声高端市场的国产化率仅约为10%，国产升级空间广阔。

面对技术壁垒，国产头部企业通过自主研发与外延并购双轮驱动，逐步实现高端突破。以迈瑞医疗为例，其2013年收购美国超声企业ZONARE，开启高端超声布局之路，通过外延并购和自主研发，2015年推出中国首款高端彩超产品Resona7，2023年发布昆仑 Resona A20，正式迈入超高端领域。

市场表现上，医招采数据显示，2023年国内高端台式彩超市场中，迈瑞市场份额达到12.17%，是TOP10厂家中唯一的国产品牌，在高端便携彩超市场中，迈瑞份额达到37.72%，占据榜首。

此次联影医疗的强势入局，在业内看来也将为国产高端化进程注入新动能。“联影现有超声全线产品基本能覆盖不同市场的不同临床需求。我们计划在国内外主要市场同步推出全线超声新品，依旧秉持高举高打策略。”联影超声事业部总裁林峰向21世纪经济报道记者表示。

据林峰介绍，目前联影正在申请产品注册证，其中超高端、高端的全身、心脏和妇产超声已经获得二类证；海外市场同步正在申请CE、FDA市场许可证。预计将于今年12月初在RSNA大会上重磅发布多款创新影像设备及全系超声产品，进一步完善海外市场的产品矩阵。

在高端突破的同时，中低端市场在分级诊疗、医疗新基建等政策推动下，新医院、现有医院科室扩建带来的设备新增需求持续旺盛。与此同时，国家近期推进的大规模医疗设备更新政策，更有望为各级市场带来可观的增量空间。

例如，日前国家卫生健康委会同国家发展改革委等5部门制定并印发了《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》，强调落实《医疗卫生强基工程实施方案》，发挥基层医疗卫生机构防病治病和健康管理优势以及紧密型医联体。在业内看来，基层慢病服务升级的核心必然包括医疗设备配置的完善。

采购数据也印证了基层市场的需求潜力。医装数胜数据显示，2025年第一季度国内县级医院医学影像设备领域的超声影像诊断设备较去年同期增加量更明显；同期医学影像设备领域的CT、超声影像诊断设备等产品的采购金额较去年同期增加量更显著。

不过林峰也指出，不同于实力雄厚的大三甲医院，基层医院超声专业人才培训体系不完善、合格医师与技师短缺，直接导致检查报告公信力不足，制约了超声技术的基层落地效果。这也进一步导致大三甲医院的医生常面临巨大的工作负荷。

而随着AI技术的爆发式发展，或将为破解上述痛点提供路径。林峰介绍，对于三甲医院，AI技术聚焦诊疗效率提升，通过智能化流程设计减轻医生体力负荷，同时保障高精准度的临床诊断需求；对于基层医院，AI技术则重点破解人才短缺难题，通过智能化引导降低操作门槛，实现超声检查的标准化操作与质量控制，助力基层医生完成合格的扫查与诊断工作。

“面对竞争激烈的传统超声红海市场，联影作为‘后来者’，凭借 AI 技术的差异化优势，与行业友商站在同一起跑线。”林峰坦言，行业发展的核心在于聚焦未来基于人工智能的新型业态。

庞大的市场空间为超声智能化升级提供了广阔舞台。数据显示，全球医疗AI市场规模预计将从2025年的约280亿美元增长至2030年的逾1200亿美元，年均复合增长率达 35%以上。中国市场作为全球增长最快区域之一，预计将以超过40%的CAGR扩张，到2030年整体规模有望突破1500亿元人民币。

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